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什么是三期临床试验

时间:2021-10-13 15:40:23 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  对于临床试验,这篇文章就大概介绍一些什么是三期临床试验。三期临床试验相对于一期二期的临床试验,起目的性就发生了很大的改变。三期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。


  本期试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处或者风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。在试验的人数上,三期临床试验的人数要求与前两期也是有着不同,一般三期临床试验患者数量最低为为300例,越多越好。

  在三期临床结束后,基本这款药物就有了充分的试验效果,与安全性的数据。为已经可以药品的上市开始做一些准备的工作了,如果您有需要临床试验相关的服务,可以咨询我们康安医药。康安医药是一家非常专业的全球性的临床试验CRO类服务公司,所遍及的客户已经在海内外都有合作,值得信赖。

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